L’anti-inflammatoire en gel Ketum® est de nouveau en vente
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Le gel Ketum® est de nouveau en vente en pharmacie. L’Afssaps avait décidé de suspendre la vente de 22 produits contenant du ketoprofène [1], en décembre dernier, mais le laboratoire Menarini qui commercialise le gel, se voit autorisé à remettre provisoirement son produit sur le marché.
D’après le Figaro, le laboratoire Menarini aurait déposé une requête en référé-suspension dont l’ordonnance lui permet de vendre à nouveau le gel. Cette mesure est, provisoire, puisqu’une réévaluation communautaire est en cours. La décision finale sera prise dans le courant du premier semestre 2010.
Ces gels antalgiques provoquaient chez les patients traités des réactions cutanées anormales, type eczéma ou cloques lorsqu’ils étaient exposés, même faiblement, à la lumière du soleil. Ces effets secondaires pouvaient entraîner des hospitalisations et des arrêts de travail. A deux reprises, l’Afssaps a dû modifier les indications de ces médicaments pour informer les patients de ces effets indésirables. Malgré ces précautions, des cas de réactions étaient toujours rapportés.
L’Afssaps avait ensuite jugé que le risque de déclencher une réaction de ce type était supérieur à l’efficacité du médicament. Suite à cela, elle avait donc décidé de retirer du marché ces médicaments. Le gel Ketum est aujourd’hui de retour.
[02.02.10]
[1] Le ketoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) commercialisé en France sous forme de gel depuis 1993.
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