L’isotrétinoïne, un médicament contre l’acné, sous haute surveillance
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Prescrit dans les acnées sévères qui résistent aux traitements classiques, l’isotrétinoïne, plus connue sous le nom de Ruaccutane, peut entraîner des risques de malformations graves du fœtus. Sa prescription est donc très encadrée et associée à la prise d’une contraception orale chez les patientes.
Malgré tout, les grossesses en début de traitement sont en augmentation. C’est pourquoi l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de renforcer la surveillance.
Prévention pour les grossesses
A partir du 15 mars 2010, un carnet-patients sera mise en place. Il mentionnera obligatoirement la date et le résultat du test de grossesse pratiqués avant et durant le traitement et la méthode de contraception utilisée, informations qui étaient notés jusqu’alors uniquement sur l’ordonnance.
La délivrance du médicament sera conditionnée à la vérification de ces données. Les patientes devront présenter leur carnet à chaque consultation et à chaque renouvellement d’ordonnance.
Les pharmaciens seront tenus de contrôler la date du test de grossesse et celle de l’ordonnance qui doit dater de moins de 7 jours.
[10.03.10]
Brigitte Bègue
Plus d’infos sur le carnet sur le site de l’Afssaps, rubrique "Publications"
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