jeudi 9 février 2012
La Commission européenne a demandé que les médicaments antidouleur contenant du paracétamol (PC) et du dextropropoxyphène (DXP) soient retirés du marché d’ici l’automne 2011.
L’agence européenne du médicament (EMEA) estime que les preuves d’efficacité thérapeutique du DXP et de l’association PC-DXP sont insuffisantes au regard du risque de décès en cas de surdosage accidentel ou volontaire (tentative de suicide).
En France, cela signifie le retrait de médicaments aussi utilisés que le Di-Antalvic. Ces médicaments ne sont déjà plus en vente depuis plusieurs années dans certains pays européens (Grande-Bretagne, Suède).
L’Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) considérait, elle, que les risques étaient limités en France et n’a pas pris de mesure de retrait, « craignant un éventuel impact négatif de ce retrait en termes de santé publique en France, compte tenu notamment des résultats des études comparatives effectuées […] Les résultats faisaient ressortir que l’association DXP/PC n’était pas le type de produit qui présentait le risque le plus élevé au regard du niveau de consommation, sur la base des données françaises ».
Elle devra pourtant suivre la décision de l’Emea. L’Afssaps recommande déjà aux médecins de ne plus prescrire ces produits et proposera dans les prochaines semaines des alternatives dans la prise en charge de la douleur.
[22.07.10]
Plus d’infos :
www.afssaps.fr
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